Ciudad De México, a 02 de mayo de 2023. - La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta sobre los condones Sico Sensitive® y Sico Safety®, y lubricantes Sico Play® Aloe Vera e Ylang-Ylang de la empresa RB HEALTH MEXICO S.A. de C.V., distribuidor de los mismos, quien ha identificado varias características en el empaque secundario de los condones Sico ve® con lote 1000495308 en presentación cartera con tres condones; estos empaques contienen preservativos Sico Safety® con lote 1000538136, con irregulares en el empaque primario.

Por otro lado, la empresa informa que los productos Sico Play® gel lubricante con aromas Aloe Vera e Ylang-Ylang han sido descontinuados desde el año 2015, sin embargo, se han identificado a la venta en plataformas digitales y páginas web. Características para identificar los productos falsificados:

Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente: A la población:

· Evitar la adquisición y uso de los condones Sico Sensitive® y Sico Safety® con los números de lote 1000495308 y 1000538136.

· Reportar incidentes adversos al Sistema en Línea de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.

· Evitar la adquisición y uso de Sico Play® gel lubricante ya que este producto se encuentra descontinuado por la empresa, por lo que no se garantiza su seguridad y eficacia. A distribuidores y farmacias:

· Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

· De tener existencia en almacén productos con las características mencionadas, inmovilizarlos, contactar a esta autoridad sanitaria y realizar la denuncia correspondiente a través de la página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias   

Esta comisión federal mantendrá con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.

 Con el fin de operar y/o funcionar con estricto apego a las leyes, reglamentos y normas vigentes, y evitar multas o sanciones innecesarias, la Secretaría de Salud del estado hace un llamado a los propietarios de establecimientos para que actualicen o regularicen la documentación oficial de los servicios que ofrecen a la población.

La Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios es la instancia encargada de prestar los servicios presenciales de información, asesorías y recepción de trámites a los usuarios que tienen o representan establecimientos que elaboran, procesan, comercializan y suministran productos.

Los trámites que están sujetos de regulación y vigilancia sanitaria de competencia estatal son los autorizados para la venta de productos y servicios con el giro de tortillerías, carnicerías, purificación y embotellado de agua, restaurantes sin venta de bebidas alcohólicas y permisos de importación.

Asimismo, exhortó a los otorguen servicios de salud como consultorios, laboratorios de análisis clínicos, ambulancias, guarderías, construcción de panteones y crematorios. En cuanto a salud ambiental, la legislación se refiere a servicios de fumigación, carroza, embalsamadores y traslado de cadáveres.

Son de competencia federal los giros que oferten productos y servicios de tatuajes, micropigmentaciones y perforaciones, por lo que la autorización de los permisos son exclusivos de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), delegando al estado la facultad de poder recepcionar y enviar trámites al Centro Integral de Servicios, ubicado en la Ciudad de México, para su ingreso y debido seguimiento.

Para los trámites estatales, los usuarios pueden dirigirse a las jurisdicciones sanitarias o directamente en la ventanilla perteneciente a la Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios, ubicada en 1ª norte esquina 3ª poniente número 408, colonia Centro, en Tuxtla Gutiérrez, de lunes a viernes de 8:30 a 14:30 horas.