San Cristóbal de Las Casas, Chiapas – Diario Prensa Libre Chiapas

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria y ordenó el retiro inmediato del mercado de la pasta dental Colgate Total Prevención Activa Clean Mint, fabricada en México, debido a reportes de presuntas reacciones adversas en consumidores.

Entre los efectos secundarios identificados se encuentran:

• Irritación bucal

• Inflamación de encías

• Dolor en la boca

• Sensibilidad dental

• Úlceras, aftas o forúnculos

• Reacciones alérgicas

Las autoridades sanitarias exhortan a la población a suspender el uso de este producto y reportar cualquier síntoma al Sistema de Notificación en Línea para la Vigilancia Epidemiológica (SISVER) o acudir a su centro de salud más cercano.

COFEPRIS continúa con las investigaciones para determinar las causas exactas de estos efectos, mientras se mantiene la vigilancia sanitaria sobre otros productos similares en el mercado.

Ciudad De México, a 02 de mayo de 2023. - La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta sobre los condones Sico Sensitive® y Sico Safety®, y lubricantes Sico Play® Aloe Vera e Ylang-Ylang de la empresa RB HEALTH MEXICO S.A. de C.V., distribuidor de los mismos, quien ha identificado varias características en el empaque secundario de los condones Sico ve® con lote 1000495308 en presentación cartera con tres condones; estos empaques contienen preservativos Sico Safety® con lote 1000538136, con irregulares en el empaque primario.

Por otro lado, la empresa informa que los productos Sico Play® gel lubricante con aromas Aloe Vera e Ylang-Ylang han sido descontinuados desde el año 2015, sin embargo, se han identificado a la venta en plataformas digitales y páginas web. Características para identificar los productos falsificados:

Por lo anterior, Cofepris recomienda lo siguiente: A la población:

· Evitar la adquisición y uso de los condones Sico Sensitive® y Sico Safety® con los números de lote 1000495308 y 1000538136.

· Reportar incidentes adversos al Sistema en Línea de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.

· Evitar la adquisición y uso de Sico Play® gel lubricante ya que este producto se encuentra descontinuado por la empresa, por lo que no se garantiza su seguridad y eficacia. A distribuidores y farmacias:

· Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

· De tener existencia en almacén productos con las características mencionadas, inmovilizarlos, contactar a esta autoridad sanitaria y realizar la denuncia correspondiente a través de la página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias   

Esta comisión federal mantendrá con las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.